NOMN-03 SPO2 fuaina module
Uiga Oloa
| ITIGA | SPO2 laupapa mo Fomaʻi maualuga-faatinoga mataʻituina |
| Vaega | SPO2 laupapa\ Toto okesene module\ SPO2 module |
| Fa'asologa | narigmed® NOMN-03 |
| Fa'aali parakalafa | SPO2\PR\PI\RR |
| SpO2 fua fa'atatau | 35%~100% |
| SpO2 fua sa'o | ±2%（70%~100%） |
| SpO2 fua fa'atatau | 1% |
| PR fua fa'atatau | 25~250bpm |
| Sa'o ole fua ole PR | Ole maualuga ole ±2bpm ma ±2% |
| PR fua faatatau iugafono | 1bpm |
| Fa'atinoga fa'asagatau | SpO2±3% PR ±4bpm |
| Fa'atino le fa'apa'u maualalo | SPO2 ±2%, PR ±2bpm E mafai ona maualalo ile PI=0.025% ile su'esu'ega a Narigmed |
| fa'ainu Fa'asinoga Va'aiga | 0%~20% |
| fua fa'atatau PI | 0.01% |
| Saofai manava | 4rpm~70rpm |
| RR fua fa'atatau | 1rpm |
| Plethyamo Graphy | Fa'ata o le pa\Pulse wave |
| Fa'aaogāga malosi masani | <15mA |
| Su'esu'e ese su'esu'ega\Su'esu'e fa'aletonu su'esu'ega | IOE |
| Paoa sapalai | 5V DC |
| Taimi fa'atauga | 4S |
| Feso'ota'iga auala | TTL feso'ota'iga fa'asologa |
| Feso'ota'iga feso'ota'iga | fa'apitoa |
| Tele | 50mm*22mm*3mm |
| auala uaea | Ituaiga Socket |
| Fa'aaogāga | E mafai ona fa'aoga i se mata'itu |
| Galulue Vevela | 0°C ~ 40°C 15%~95%( susū) 50kPa~107.4kPa |
| siosiomaga teuina | -20°C ~ 60°C 15%~95%( susū) 50kPa~107.4kPa |
Mulimuli Features
Narigmed's blood oxygen technology e mafai ona faʻaoga i taimi eseese, tagata poʻo manu, ma faʻaaogaina e fomaʻi e fua ai le okesene toto, fatu o le fatu, faʻavave le manava ma le faʻasologa o le perfusion. Aemaise optimized ma faaleleia mo anti-gaioiga ma maualalo perfusion faatinoga. Mo se faʻataʻitaʻiga, i lalo ole gaioiga faʻafuaseʻi poʻo le masani ile 0-4Hz, 0-3cm, o le saʻo o le pulse oximetry (SpO2) o le ± 3%, ma le saʻo o le fua o le fatu o le ± 4bpm. A oʻo ina sili atu pe tutusa le faʻamaufaʻailoga maualalo i le 0.025%, o le saʻo o le pulse oximetry (SpO2) o le ± 2%, ma le saʻo o le fua o le fatu o le ± 2bpm.
O lo'o iai uiga fa'apitoa o oloa nei:
1. Fua i le taimi tonu o le fa'atupu o le okesene saturation (SpO2)
2. Fua le fua o le fatu (PR) i le taimi moni
3. Su'ega taimi tonu o le fa'asologa o le fa'au'u (PI)
4. Fua le manava manava (RR) i le taimi moni
5. Fa'asalalauina taimi moni o fa'ailoga o galu fa'avae e fa'atatau i le fa'aosoina o alaleo infrared.
6. Faʻasalalau taimi moni o le tulaga faigaluega module, tulaga meafaigaluega, tulaga polokalama ma tulaga sensor, ma le komepiuta talimalo e mafai ona tuʻuina atu faʻalavelave faʻavae i luga o faʻamatalaga talafeagai.
7. Tulaga fa'apitoa fa'ama'i e tolu: tagata matutua, tamaititi ma le pepe fou, ma mulimuli ane fa'ata'i manu.
8. O loʻo i ai le galuega o le faʻatulagaina o le taimi masani o faʻatusatusaga faʻatatau e maua ai le taimi tali o faʻasologa faʻatusatusaga eseese.
9. Malosiaga e tete'e ai fa'alavelave fa'agaioiga ma fua fa'apa'u vaivai.
10. Fa'atasi ai ma le fua o le manava.
Fa'amatalaga Puupuu
O le PI Perfusion Index (PI) o se fa'ailo taua o le malosi o le fa'apa'u (fa'atusa o le malosi o le toto alatoto e tafe ai) o le tino o le tagata o lo'o fuaina. I lalo o tulaga masani, o le PI e amata mai i le> 1.0 mo tagata matutua,> 0.7 mo tamaiti, i le vaivai le paʻu pe a <0.3. pe a laʻititi le PI, O lona uiga o le tafe toto i le nofoaga o loʻo fuaina e maualalo ma vaivai le tafe toto. O le fa'aogaina o le pa'u maualalo o se fa'ailoga autu lea o le fuaina o le okesene i fa'ata'ita'iga e pei o pepe e le'i matutua, ma'i e le lelei le ta'amilosaga, manu fa'amama loloto, tagata e pa'uuli pa'u, si'osi'omaga malulu, nofoaga fa'apitoa o su'ega, ma isi, lea e masani ona vaivai le tafe toto. fa'asuavai ma le leaga o le fuaina o le okesene e mafai ona o'o atu ai i le leaga o le okesene i taimi faigata. O le fua o le okesene toto a Narigmed o loʻo i ai le saʻo o le ± 2% o le SpO2 i le vaivai vaivai o le PI = 0.025%.
Narigmed o se Vasega II kamupani tekonolosi masini faʻafomaʻi e taulaʻi i le R&D, gaosiga, faʻatau ma le tautua o le toto okesene ma masini mataʻituina toto. O le pisinisi autu a le kamupani o le R&D, gaosiga ma le fa'atau atu o fa'apolofesa toto okesene ma toto toto ta'oto modules ma meafaigaluega. E talafeagai mo Suʻesuʻega, siaki toto okesene toto, siaki toto toto fale, oximeters pulupulu, mea faʻapitoa suʻega okesene toto ma isi meafaigaluega. O loʻo taulaʻi le kamupani i le faʻaleleia atili o le saʻo ma le faʻamaoni o le toto okesene toto, lagolagoina le maualuga-saʻo fua o le faʻavaivai vaivai i lalo ifo o le 0.025%, ma le faʻaleleia o le faʻamalositino faʻatinoga o le fua o le okesene toto. E mafai ona faʻaoga i totonu o le falemaʻi mataʻituina, ventilators, ma afi okesene. O le mataʻituina o le okesene toto i luga o le laupapa e mafai ona faʻaogaina i meafaigaluega ile falemaʻi ICUs ma neonatal matagaluega, faʻapea foʻi ma le faʻaogaina, vave ma le faʻalelei le faʻaogaina o tekonolosi fua o le toto. O loʻo galue foʻi le kamupani e atiaʻe nisi faʻataʻitaʻiga faʻaoga ile fale mo le okesene toto ma le toto maualuga, e pei ole moe polygraphy.
1.O oe o se fale gaosimea?
O matou o le fa'apogai fa'apogai o tamatamai lima pulus oximeter. E i ai a matou lava tusi resitala oloa faafomaʻi, faʻamaonia tulaga lelei gaosiga, pateni fou, ma isi.
E sili atu ma le sefulu tausaga o faʻaputuga faʻapitoa ma falemaʻi o siaki ICU. O a matou oloa e faʻaaogaina lautele i ICU, NICU, OR, ER, ma isi.
O matou o se fale gaosi oloa faʻapipiʻi R & D, gaosiga ma faʻatau. E le gata i lea, i totonu ole alamanuia oximeter, o tatou o le puna o le tele o punaoa. Ua matou tu'uina atu masini okesene toto i le tele o fale gaosi oloa lauiloa o le oximeter.
(Ua matou talosaga mo le tele o pateni fou ma pateni foliga o oloa e fesoʻotaʻi ma algorithms software.)
E le gata i lea, o loʻo i ai a matou ISO atoatoa: 13485 pulega faiga, ma e mafai ona matou fesoasoani i tagata faʻatau i le resitalaina o oloa e fesoʻotaʻi.
2. Pe sa'o le maualuga ole okesene o lou toto?
O le mea moni, o le sa'o o le mana'oga autu lea e tatau ona tatou ausia mo tusipasi faafoma'i. E le gata ina matou ausia tulaga manaʻomia, ae matou te mafaufau foi i le saʻo i le tele o faʻaaliga faʻapitoa. Mo se faʻataʻitaʻiga, faʻalavelave faʻalavelave, vaivai le taamilosaga lautele, tamatamailima o mafiafia eseese, tamatamailima o lanu paʻu eseese, ma isi.
O la matou faʻamaoniga saʻo e sili atu i le 200 seti o faʻamatalaga faʻatusatusa e aofia ai le va o le 70% i le 100%, lea e faʻatusatusa i le suʻesuʻeina o le toto kasa o le toto o le tagata.
O le faʻamaoniga saʻo i le tulaga faʻamalositino o le faʻaaogaina lea o meafaigaluega faʻamalositino e faʻamalositino ai i se taimi ma le tele o le tapping, feteʻenaʻiga, gaioiga faʻafuaseʻi, ma isi, ma faʻatusatusa iʻuga o suʻega o le oximeter i le tulaga faʻamalositino ma taunuuga o le kesi toto. su'esu'e mo le toto toto Fa'amaonia, e aoga mo nisi gasegase e pei o ma'i ma'i Parkinson e fua le fa'aoga. O ia su'ega fa'amalositino o lo'o faia i le taimi nei e kamupani Amerika e tolu i totonu o le alamanuia, masimo, nellcor, Philips, ma e na'o le matou aiga na faia lenei fa'amaoniga i tamatamai lima oximeters.
3. Aiseā e fesuisuiaʻi ai i luga ma lalo le okesene toto?
Afai lava e fesuisuiai le okesene toto i le va o le 96% ma le 100%, o loʻo i totonu o le tulaga masani. E masani lava, o le toto okesene tau o le a fai si mautu i lalo o le manava i se tulaga filemu. O fesuiaiga o le tasi pe lua tau i se vaega itiiti e masani lava.
Ae peita'i, afai o lo'o fealua'i le lima o le tagata po'o isi fa'alavelave ma suiga i le manava, o le a mafua ai le tele o suiga i le toto okesene. O le mea lea, matou te fautuaina tagata faʻaoga ia nofo filemu pe a fua le okesene toto.
4. 4S fa'avavevave tau fa'aulufale, o le tau moni?
E leai ni fa'atulagaga e pei o le "taua na faia" ma le "taua tumau" i totonu o la tatou toto okesene algorithm. O fa'atauga uma e fa'aalia e fa'avae ile aoina ma au'ili'ili o fa'ata'ita'iga a le tino. 4S fa'atauva'a fua fa'atatau e fa'avae i luga o le fa'ailoa vave ma le fa'agaioiina o fa'ailo fa'amau na pu'eina i totonu ole 4S. O lenei mea e manaʻomia ai le tele o faʻamatalaga faʻamaumauga faʻapitoa ma suʻesuʻega algorithm e maua ai faʻamatalaga saʻo.
Ae ui i lea, o le mea autu mo le faʻaogaina vave o le 4S o le faʻaogaina o le tagata faʻaoga. Afai ei ai se gaioiga pe a ki le telefoni, o le algorithm o le a fuafua le faʻamaoni o faʻamaumauga e faʻavae i luga o le faʻaputuina o foliga galu ma filifili faʻalautele le taimi fua.
5. E lagolagoina le OEM ma le faʻapitoa?
E mafai ona matou lagolagoina OEM ma customization.
Ae ui i lea, talu ai e manaʻomia e le logo lau lomitusi se vaʻaiga faʻapipiʻi lautusi ma mea eseese ma pulega pomu, o le a taʻitaʻia ai le siʻitia o tau o oloa ma le tau pulega, o lea o le a maua ai se laʻititi laʻititi le aofaʻi o manaʻoga. MOQ:1K.
O fa'ailoga e mafai ona matou tu'uina atu e mafai ona fa'aalia i le afifiina o oloa, tusi lesona, ma fa'ailoga tioata.
6. E mafai ona auina atu i fafo?
O lo'o i ai nei a matou fa'a-Peretania o fa'apipi'i, tusi lesona ma feso'ota'iga o oloa. Ma ua maua mai le tusipasi faafomai mai le European Union CE (MDR) ma le FDA, lea e mafai ona lagolagoina le faatauina atu o le lalolagi.
I le taimi lava e tasi e iai foʻi a matou tusi faʻatau fua FSC (Saina ma EU)
Ae ui i lea, mo nisi o atunuu patino, e tatau ona malamalama i manaoga faʻapitonuʻu, ma o nisi atunuu e manaʻomia foi se pemita ese.
O fea le atunu'u o lo'o e auina atu i fafo? Se'i ou fa'amaonia i le kamupani pe o iai i le atunu'u ni mana'oga fa'apitoa fa'atonutonu.
7. E mafai ona lagolagoina le resitalaina ile atunuu XX?
O nisi atunuu e manaʻomia le resitalaina faaopoopo mo sui. Afai e mana'o se sui e lesitala a matou oloa i lena atunu'u, e mafai ona e fesili i le sooupu e fa'amaonia po'o a fa'amatalaga latou te mana'omia mai ia i matou. E mafai ona matou lagolagoina le tuʻuina atu o faʻamatalaga nei:
510K tusi fa'atagaina
CE (MDR) tusi fa'atagaina
ISO13485 tusi pasi agavaa
Fa'amatalaga o oloa
E tusa ai ma le tulaga, o mea nei e mafai ona tuʻuina atu (e manaʻomia ona faʻamaonia e le pule faʻatau):
Lipoti o le Su'esu'eina o le Saogalemu Lautele mo Meafaigaluega Fa'afoma'i
Lipoti o su'ega o feso'ota'iga eletise
Lipoti o su'ega biocompatibility
Lipoti falema'i oloa
8. E iai sau tusi pasi fa'ailoga faafoma'i?
Ua matou faia le resitalaina o masini faʻafomaʻi faʻapitonuʻu ma faʻamaonia, faʻamaonia 510K FDA, CE faʻamaonia (MDR), ma le ISO13485 tusipasi.
Faatasi ai ma i latou, na matou mauaina le CE certification (CE0123) mai le TUV Süd (SUD), ma sa faʻamaonia e tusa ai ma tulafono fou a le MDR. I le taimi nei, o matou o le uluai fale gaosi oloa o tamatamai lima oximeter.
E tusa ai ma le gaosiga o tulaga lelei, o loʻo ia i matou le ISO13485 tusipasi ma laisene gaosiga i totonu o le atunuʻu.
E le gata i lea, o lo'o i ai a matou Tusi Fa'atauga Sa'oloto (FSC)
9. E mafai ona avea ma sui fa'apitoa i le itulagi?
E mafai ona lagolagoina le lala sooupu fa'apitoa, ae e mana'omia ona matou tu'uina atu ia te oe aia tatau fa'apitoa fa'apitoa pe a uma ona talosaga i le kamupani mo le fa'atagaga e fa'atatau i le tulaga fa'agaioiga a lau kamupani ma le aofa'i o fa'atauga fa'amoemoeina.
E masani lava o se atunuʻu faʻapitoa lea o loʻo i ai i nisi o ofisa tetele le tele o faatosinaga i le lotoifale ma sea maketi, ma latou naunau e faʻalauiloa a tatou oloa, ina ia mafai ona latou galulue faʻatasi.
10. E fou au oloa? O le a le umi na fa'atau atu ai?
O a matou oloa e fou ma ua i luga o le maketi mo ni nai masina. O lo'o fa'atulagaina fa'apitoa ma fa'atūina e avea ma oloa maualuga. O loʻo i ai i le taimi nei se numera laʻititi o tagata faʻatau mo faʻatau OEM. Ona o le tusi resitala, e leʻi ulufale aloaia i maketi FDA ma CE. O le a faʻatau atu i Amerika i Matu ma Europa pe a uma ona maua le tusi resitala ia Novema.
11. Na fa'atau muamua atu au oloa? O le a le iloiloga?
E ui lava o a tatou oloa o ni oloa fou, e fiasefulu afe o latou ua lafoina i le taimi nei, ma o le tulaga lelei o oloa e mautu. Ua sili atu ma le sefulu tausaga o matou faia le oximeter, ma matou te nofouta i soʻo se faʻafitauli tali mai tagata faʻatau. Ua matou faia suʻesuʻega faiga faʻaletonu (DFMEA/PFMEA) mo faʻaletonu uma, mai le mamanu o oloa ma atinaʻe, gaosiga, faʻatonuga lelei o meafaitino, suʻesuʻega oloa, afifiina Puleaina le lelei o le faagasologa atoa, e pei o le tuʻuina atu, e aloese ai mai lamatiaga e ono tupu.
E le gata i lea, o la matou mamanu oloa e iai ona lava uiga, e matua maaleale, ma e maualuga tele le iloiloga a le kalani.
12. O lau oloa o se fa'ata'ita'iga tumaoti? E i ai se tulaga lamatia o le solia?
O le matou faʻataʻitaʻiga tumaoti lea, ma ua matou talosaga mo a matou pateni foliga vaaia ma mea fou pateni e fesoʻotaʻi ma algorithms software.
O la matou kamupani o loʻo i ai se tagata tuuto e nafa ma le puipuiga o oloa tau meatotino. Ua uma ona matou faia se au'ili'iliga atoa o aia tatau tau le atamai mo a matou oloa, ma i le taimi lava e tasi na faia ai se faatulagaga mo le puipuiga o meatotino tau le atamai o a matou oloa ma tekinolosi.
